トップ / 治験について理解する / 文字で理解する治験 新しい薬が誕生するための最終過程に、有効性と安全性の評価を行う「治験」という制度があります。ここでは、この「治験」について簡単に説明します。 薬の誕生まで 薬は、薬の成分となるものの発見後、基礎研究や非臨床試験が行われ、その後「治験」に入ります。この治験には、第１相から３相までの試験段階があり、それらの結果をまとめて厚生労働省に提出し、やっと薬として承認されます。 成分の発見から承認までに、およそ１０年からそれ以上かかっており、その中でも治験にかかる期間は３〜７年と一番長いのです。 治験は、厚生労働省の定めた厳格なルール（ＧＣＰ）に従って行われます。このルールでは、医師からの「説明」と、参加される方の意思に基づいた「同意」が最重要視されています。 治験に参加した場合 通常の診察よりも時間をかけて、専門医による詳しい診察と検査を受ける事が出来ます。 また外国では既に広く用いられている薬で、日本ではまだ発売されていない薬である場合、一般の方よりも早く新薬の情報を収集出来ると共に、実際に使う事が出来ます。 薬は、期待される効果と期待されていない効果（副作用）を発揮する場合があります。治験の参加中、万が一副作用が出た場合には、適切な治療を受ける事が保証されています。参加中は、症状について些細な事でも全て担当医師に伝えてください。 治験は創薬ボランティア 「治験」にはこれまでも多くの方が参加されています。治験は、参加される方の善意に基づくボランティアです。治験にご協力頂ける方がいない限り、薬は誕生しません。つまり、治験に参加するという事は、結果的に、同じ病気で苦しんでいる人の為にもなり、「創薬ボランティア」として社会に貢献する事に繋がります。 次のページへ→ Presented by TTK.All Rights Reserved.2004