人権について、具体的には以下のように決められています。

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  「インフォームド・コンセント」とは、“十分説明された上での同意“のことをいいます。
  治療を受ける前に、自分の病気や治療方針・治療方法を医師から十分に説明を受けて、納得した上で同意することです。
  これは、日常の診療でも行われますが、治験におけるインフォームド・コンセントは、参加される方の人権や安全を守るために、特に重要なプロセスになります。
  治験を開始する前に、治験を担当する医師や治験協力者（治験専門の薬剤師や看護師）から治験について色々な説明があります。

  ＜主な説明事項＞

  • 治験の目的
  • 治験に使うくすり（治験薬）の性質（効果や副作用など）
  • 治験の方法（検査内容や治験薬を使う時期や期間など）
  • 治験の参加中に健康を害した場合の対処など

  これらの内容は詳しく「説明文書」に書かれていて説明時に手渡されます。
  医師や治験協力者が説明したこと以外に、分からないことや疑問のある点はどんなことでも聞いてください。
  十分に納得いただけたら、ご自分の意思で治験に参加するかどうかを選択してください。（一度参加を決めた後に辞めることもできます。）
  参加することが決まったら同意文書に署名していただきます。

  ここから治験は始まります。

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