治験薬は他のくすりと同様、副作用が無いとは言えませんが、既に海外で広く使用されている薬が多く、安全かどうか調べられています。また、治験期間中は、通常の治療よりもこまめに定期的な医師の診察と検査が行われ、詳しく症状を調べて、副作用の早期発見と対処に努めています。

治験（試験）開始前と比べて“おかしいな”と感じたら、すぐに担当医師へご連絡ください。また、定期的に検査を行った後、担当医師から詳しい説明と適切な治療を受けることが出来ます。（その場合には、ご自身の意思で参加中止を申し出ることも可能です。）副作用が生じて、治療や追加検査が必要な場合、治験依頼者（製薬会社）がその費用を負担します。担当医師が副作用とみなさない場合の検査費用等は、参加者の自己負担となります。

初診時に、担当医師から治験薬（試験薬）に関する効果や副作用についての詳しい説明があります。また、治験に参加した後に明らかになった効果や副作用についても伝えられ、参加を継続するかどうか参加する方の意思を確認します。

参加した方に副作用が認められた場合や、医師の判断により治験（試験）を途中で中止する場合があります。その際、症状に応じた適切な治療が受けられます。また、他に同じ治験に参加された方の中で重い副作用が認められた場合にも、やむを得ず治験（試験）を中止する事もあります。

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